No mundo da tecnologia saúde, as normas desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e desempenho dos produtos 5️⃣ e dispositivos utilizados em diferentes ambientes de saúde. No Brasil, um dos organismos responsáveis pela elaboração das normas é a 5️⃣ AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). Neste blog post, vamos discutir sobre os padrões AAMI e a link da cbet 5️⃣ importância no setor da saúde brasileiro.

Em resumo, os padrões AAMI são documentos de natureza performática que visam assistir o setor 5️⃣ da saúde através da assistência em desempenho, utilização, aceitação e avanço da tecnologia da saúde, a partir da especificação de 5️⃣ requisitos de desempenho e segurança para um dispositivo.

Em específico, vamos falar sobre o padrão ST79 da AAMI, uma referência importante 5️⃣ quando se trata de esterilização a vapor e garantia da esterilidade nas diferentes instalações saúde, independente do tamanho do esterilizador 5️⃣ ou do próprio estabelecimento.

Os padrões AAMI e a AAMI ST79 explicados

O objetivo dos padrões AAMI é garantir que a indústria 5️⃣ de saúde siga procedimentos constantes e de alta qualidade no que se refere a dispositivos e produtos médicos. De acordo 5️⃣ com a AAMI, um padrão "serve para ajudar o setor da saúde aperfeiçoando-se mutuamente através da garantia do desempenho e 5️⃣ segurança de dispositivos em saúde via quatro etapas, das quais se destacam: compor, definir um standard, distribuir e avançar o 5️⃣ standard".